药品电子监管系统解决方案是专门用于药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业对药品追溯和管理,在维护药品生产商及消费者的合法权益起到非常大的作用。
DENSO电装BHT-1500/1505B系列小巧型数据采集终端
一、方案实现目标
1、生产企业和经销企业可以迅速了解药品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;
2、消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息;
3、监管执法部门可以及时掌握有关药品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理。
二、手持终端方案
1、从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程,都在药品监管部门的监控之下;
2、实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回;
3、信息预警
1)各企业超资质生产和经营的预警;
2)药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;
3)药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失;
4、终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过手持终端设备进入移动执法系统,便利地在现场适时稽查。
三、系统实施特点
1)唯一识别、全程跟踪
通过移动数据终端扫描功能,做到对每件药品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
2)数据库集中存储动态信息
通过移动终端的数据采集和传输功能,实现对药品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3)全国统一、无缝覆盖
通过将移动终端与全国药品电子监管系统网络平台进行无缝连接,满足全国统一、销售流通全程监管的要求。
4)全程信息共享
通过移动终端对药品生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,为质检、工商、商务、药监等各相关部门提供实时信息共享,为产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供必要的信息依据。
四、方案价值分析
通过移动手持终端设备和电子监管系统,有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程,实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况,遇到问题药品时,能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等,最大限度降低召回成本。
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